وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول جهاز «Onapgo» للحقن تحت الجلد لعلاج التقلبات الحركية لدى المرضى الذين يعانون باركنسون المتقدم.
ويوفر الجهاز علاجاً مستمراً أثناء النهار، ما يمنح المرضى سيطرة أكثر ثباتاً على التقلبات الحركية. ومن المتوقع أن يتوفر المنتج في الربع الثاني من عام 2025.
تم تحديد فاعلية وأمان العقار في دراسة عشوائية مزدوجة التعمية، ومتعددة المراكز، وممتدة على 12 أسبوعاً، ومضبوطة باستخدام الدواء الوهمي في المرحلة 3، وشارك فيها 107 مرضى، بعد 12 أسبوعاً من البداية. ولوحظت تحسنات أكبر في وقت مبكر من الأسبوع الأول للعلاج واستمرت طوال جميع نقاط الوقت المقيسة.
0 تعليق